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硅凝胶乳房植入体

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注册证编号
国械注准20143132087
注册人名称
国械注准20143132087
注册人住所
上海市宝山区沪太路9088号
生产地址
沪太路9088号(民营科技园内)
产品名称
硅凝胶乳房植入体
管理类别
第三类
型号规格
圆形:80, 100, 130, 160, 180, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360(g); 水滴形: 200, 220, 240, 260, 280, 300(g)
结构及组成
该产品由硅橡胶壳体与硅凝胶填充物组成,其中壳体由毛面表层及外壳、补片、注胶点及防渗层组成。产品经辐照灭菌,一次性使用,有效期2年。
适用范围
本产品运用于乳房的外科重建,隆起或替换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
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