器械数据库

沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193401844
注册人名称
国械注准20193401844
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125
生产地址
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F
产品名称
沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
DNA提取液、沙门-志贺 PCR反应液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于粪便,肛拭子样本中沙门氏菌和志贺氏菌核酸定性检测。
产品储存条件及有效期
-20℃以下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2029-05-12
变更情况
2020-12-01 “注册人名称:深圳生科原生物股份有限公司”变更为“注册人名称:深圳生科原生物有限公司”。 2022-01-10 “生产地址:深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层; 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“生产地址:深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F”。 2022-03-03 “注册人住所:深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“注册人住所:深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125”。