脊柱前路钉板系统

国械注准20143132017

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张家港市锦丰镇杨锦路

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脊柱前路钉板系统

第三类

见附页

该产品由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成，脊柱钢板由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成，其余部件由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。纯钛产品表面分为阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种。分灭菌包装和非灭菌包装。

该产品在骨科手术时用于治疗脊柱骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。

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国家药品监督管理局

2019-02-02

2024-02-01

2016-08-30“注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。