C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

沪械注准20182400056

沪械注准20182400056

上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层

C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

第二类

200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、 200mL/盒[R1:75mL×2,R2:25mL×2]、 160mL/盒[R1:64mL×2,R2:32mL×1]、 160mL/盒[R1:60mL×2,R2:40mL×1]、 120mL/盒[R1:48mL×2,R2:24mL×1]、 120mL/盒[R1:45mL×2,R2:30mL×1]、 50mL/盒[R1:40mL×1,R2:

R1：PBS缓冲液、PEG；R2：羊抗人抗原致敏胶乳、稳定剂、表面活性剂。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2023-02-03

2028-02-10

注册人名称由“上海东方顺宇科技有限公司”变更为“上海九弗生物科技有限公司”;生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层”变更为“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层”。;本文件与“沪械注准20182400056”注册证共同使用。;2018-05-03,生产地址由“上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东