一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号

赣械注准20212020274

注册人名称

赣械注准20212020274

注册人住所

江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号

生产地址

江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号厂区内编号6号楼5楼

产品名称

一次性使用输尿管导引鞘

管理类别

第二类

型号规格

980-10-35、980-10-45、980-11-35、980-11-45、980-12-35、980-12-40、980-12-45、980-13-35、980-13-45、980-14-16、980-14-35、980-14-45；导丝规格型号：0.028in（0.71mm）×150cm、0.032in（0.82mm）×150cm、0.035in（0.89mm）×150cm、0.038in

结构及组成

一次性使用输尿管导引鞘由导管鞘管、扩张管、扩张管座、鞘管座、封帽组成，选配件为导丝。导管鞘管材质为PEBA*6333复合弹簧管，扩张管材质为PA，扩张管座材质为 ABS，鞘管座材质为ABS，封帽材质为硅胶;导丝材质为镍钛丝。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。

适用范围

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-11-26