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移动式数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号
辽械注准20192060001
注册人名称
辽械注准20192060001
注册人住所
本溪经济术开发区药都大街9号
生产地址
本溪经济术开发区药都大街9号
产品名称
移动式数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
RayNovaDRmf,RayNovaDrmi
结构及组成
RayNovaDRmf型移动式数字化医用X射线摄影系统由便携X射线机【型号:RayNovaRph,高压发生器型号:GenNova-5.3-Rp(便携式高压控制板嵌入式软件版本:V1),组合机头型号:PXTK-5300-DK,限束器型号:KP-R103,X射线管型号:KL10SB-0.6/1.8-125】、便携移动架车、图像采集工作站【包括采集软件(版本:V1)和计算机】、便携平板探测器(型号:CareView1500P)、便携立式摄影架(选配)、便携床(选配)、遥控曝光手柄(选配)组成。RayNovaDRmi型移动式数字化医用X射线摄影系统由便携X射线机【型号:RayNovaRph,高压发生器型号:GenNova-5.3-Rp(便携式高压控制板嵌入式软件版本:V1),组合机头型号:PXTK-5300-DK,限束器型号:KP-R103,X射线管型号:KL10SB-0.6/1.8-125】、移动架车、图像采集工作站【包括采集软件(版本:V1)和计算机】、探测器(型号:KFPD-1417G)、简易立式摄影架(选配)、和遥控曝光手柄(选配)组成。
适用范围
用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2029-01-07
变更情况
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