一次性使用无菌微波消融针

湘械注准20192010888

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湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-3室

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

一次性使用无菌微波消融针

第二类

DH-180-2.0、DH-150-2.0、DH-130-1.8、DH-100-1.6、DH-1500-2.0、DH-1300-2.0

DH-180-2.0、DH-150-2.0、DH-130-1.8、DH-100-1.6型无菌微波消融针，由微波辐射器（针尖）、绝缘体、套管（针杆）、手柄和冷媒管组成；DH-1500-2.0、DH-1300-2.0型无菌微波消融针，由微波辐射器（针尖）、套管（针杆）和手柄组成。一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。

与微波治疗仪配合使用，供医疗机构用于人体组织间实体瘤及浅表组织微波热凝的辅助治疗。

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禁忌症：1、本产品仅为专业医护人员使用；2、本产品不可直接接触患者眼睛或睾丸；3、使用时应避免与金属接触并远离电磁干扰的地方。

湖南省药品监督管理局

2019-11-15

2024-11-14

变更时间：2022-11-08 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼4楼424、426室（集群注册）”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼608-3室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼4楼424、426室（集群注册）”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。