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带线缝合针（医用丝线）
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2650207号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2650207号
注册人住所
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称
带线缝合针（医用丝线）
管理类别
第二类
型号规格
线：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3；针（单位：mm）：0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3
结构及组成
产品由医用缝合针和医用丝线（蚕丝）连接而成。主要技术指标：1、缝线表面应光滑，条干均匀，无污渍；2、缝合针与缝线衔接后针尾应光滑，不得有毛刺；3、缝合针应有良好的弹性；4、缝合针应有良好的韧性；5、缝合针经热处理后，硬度不低于490HV0.2；6、产品应无菌。
适用范围
供外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-01-29
有效期至
2017-01-28
变更情况
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