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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20172400448
注册人名称
浙械注准20172400448
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
80mL(试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL);100mL(试剂1:1×75mL,试剂2:1×25mL);160mL(试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL);500测试/盒;720测试/盒;试剂1:2×60mL,试剂2:2×21mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:3×60mL,试剂2:3×20mL;试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL;试剂1:2×60mL
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇;试剂2:羊抗人白蛋白抗体、防腐剂;校准品(选配):白蛋白抗原。
适用范围
用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-10-09
有效期至
2027-05-03
变更情况
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