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医用外科口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140008
注册人名称
苏械注准应急20202140008
注册人住所
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌挂耳型：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；无菌绑带型：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；非无菌挂耳型：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；非无菌绑带型：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。
结构及组成
医用外科口罩由面层、过滤层、底层、鼻夹和口罩带组成。面层由纺粘无纺布组成，过滤层由熔喷无纺布组成，底层由纺粘无纺布组成，鼻夹由可塑性材料组成，口罩带由氨纶橡筋或无纺布组成。产品以无菌（经环氧乙烷灭菌）或非无菌两种状态提供。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-03
有效期至
2021-04-06
变更情况
2020-12-03注册人名称变更 由“江苏健尔康医疗科技股份有限公司”变更为“健尔康医疗科技股份有限公司”
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