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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)

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注册证编号
国械注准20183400341
注册人名称
国械注准20183400341
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)
管理类别
第三类
型号规格
规格1:试剂1:1×20 mL,试剂2:1×7 mL; 规格2:试剂1:1×20 mL,试剂2:1×7 mL,质控品(低值):1×1 mL,质控品(高值):1×1 mL; 规格3:试剂1:1×40 mL,试剂2:1×12 mL; 规格4:试剂1:1×40 mL,试剂2:1×12 mL,质控品(低值):1×1 mL,质控品(高值):1×1 mL; 规格5:试剂1:2×40 mL,试剂2:2×12 m
结构及组成
试剂1(R1)、试剂2(R2)和质控品(Con,低值L和高值H)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人全血中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的活力。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期为15个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-26
有效期至
2028-08-27
变更情况
2020-08-07 适用机型由“规格1、规格2、规格3、规格4:适用于迈瑞BS系列生化分析仪(BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620); 规格5、规格6:适用于迈瑞BS系列生化分析仪(BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-890、BS-1800、BS-1800Plus、BS-2000