尿液分析试纸条

粤械注准20142400200

粤械注准20142400200

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼

尿液分析试纸条

第二类

KU-14A、KU-14B：LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、PH、SG、GLU、KET、MA、Cr、Ca KU-12A、KU-12B、KU-12C： LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、pH、SG、GLU、KET、MA 规格：50条/筒，100条/筒。

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本产品用于尿液中白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、维生素C、蛋白质、潜血、酸碱度、比重、葡萄糖、酮体、微白蛋白、肌酐和尿钙进行定性和半定量检测，临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类（如肝脏代谢类）疾病的辅助诊断。

2℃-30℃干燥阴凉处密封保存，有效期为一年； 开启后，盖紧筒盖，2℃-30℃干燥阴凉处保存有效期为一个月。

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广东省食品药品监督管理局

2014-11-11

2024-08-18

2019-08-24: 1、注册人名称由“珠海科域生物工程有限公司”变更为“珠海科域生物工程股份有限公司”。 2022-09-14: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）。 2、包装规格由:KU-14A：LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、PH、SG、GLU、KET、MA、Cr、Ca KU-12B：LEU、NIT、URO、BIL、VC、PRO、BLD、pH