总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）

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注册证编号

鲁械注准20192400435

注册人名称

鲁械注准20192400435

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:64mL×2 R2:16mL×2； R1:20mL×4 R2:5mL×4； R1:20mL×1 R2:5mL×1； R1:60mL×5 R2:15mL×5； R1:60mL×6 R2:15mL×6； R1:50mL×4 R2:50mL×1； R1:60mL×1 R2:15mL×1； R1:50mL×4 R2:25mL×2； 2×200测试/盒（100mL）。

结构及组成

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（100mmol/L）、曲拉通（Triton）X-100[0.5(百分比)（V/V）]。试剂2（R2）：胆固醇酯酶（500U/L）、胆固醇氧化酶（400U/L）、过氧化物酶（3000U/L）、对羟基苯甲酸钠（50mmol/L）、 4-氨基安替比林（4-AA）（0.4mmol/L）、胆酸钠（5mmol/L）、曲拉通（Triton）X-100[0.5(百分比)（V/V）]、叠氮化钠（1g/L）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃无腐蚀性气体的避光环境保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-17