器械数据库

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20212400120
注册人名称
桂械注准20212400120
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
R1:缓冲液50-300mmol/L、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.1-0.8mmol/L R2:2-氧代丁酸1-5mmol/L
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 2.产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期12个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-08-11
有效期至
2026-08-10
变更情况
2023年06月12日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。