多参数检测仪

粤械注准20202221613

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广州市白云区太和镇龙归南岭龙岗路6号301室

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多参数检测仪

第二类

NX-8800、NX-8801

主要由主机、袖带组成；其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。

血压模块适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯模块与配套试纸配合使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖、尿酸、总胆固醇、甘油三酯浓度（新生儿除外），可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患病的非专业人员或其家属操作，只用于监测患者血糖/尿酸/总胆固醇/甘油三酯控制的效果，而不能用于病情的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

无

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广东省药品监督管理局

2020-09-30

2025-09-29

2021-12-27: 1、型号、规格由“NX-8800”变更为“NX-8800、NX-8801”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。