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一次性使用心脏固定器
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注册证编号
鲁械注准20152030140
注册人名称
鲁械注准20152030140
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号
产品名称
一次性使用心脏固定器
管理类别
第二类
型号规格
Stable-VI、Stable-VII、Stable-MI
结构及组成
该产品由调节手柄、固定卡座、活动臂、吸盘、吸引管、三通阀、鲁尔接头、负压缓冲瓶组成。
适用范围
适用于心脏搭桥手术时，心脏不停跳情况下，在心脏的目标血管处建立一个固定的手术区域，通过固定头的压力和负压吸引力或仅通过固定头的压力固定手术区域。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2024-11-19
变更情况
注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18-9号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号”
生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路18-5号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-6号”
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