多项生化质控品

豫械注准20192400223

豫械注准20192400223

郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

多项生化质控品

第二类

水平1：3mL×6瓶/盒；水平1：3mL×12瓶/盒；水平1：5mL×6瓶/盒；水平1：5mL×12瓶/盒；水平2：3mL×6瓶/盒；水平2：3mL×12瓶/盒；水平2：5mL×6瓶/盒；水平2：5mL×12瓶/盒；水平3：3mL×6瓶/盒；水平3：3mL×12瓶/盒；水平3：5mL×6瓶/盒；水平3：5mL×12瓶/盒；三水平（水平1、水平2、水平3各4瓶）：3mL×12瓶/盒；三水平（水平1、水平2、水平3各4瓶）：5mL×12瓶/盒。

本产品由多项生化质控品和赋值表组成。

本产品适用于钾（K）、钠（Na）、氯（CL）、钙（Ca）、磷（P）、镁（Mg）、锂（Li）、铜（Cu）、锌（Zn）、铁（Fe）、总铁结合力（TIBC）、葡萄糖（GLU）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总胆汁酸（TBA）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMY）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、脂肪酶（LPS）、胆碱酯酶（CHE）、二氧化碳（CO2）、乳酸（LAC）检测时的质量控制。（其余内容见附页）

2℃～8℃储存，有效期24个月。

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无

河南省药品监督管理局

2024-07-09

2029-04-22

2019-12-23 产品说明书注册证预期用途附页变更内容见附页。 2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。