DSA图像处理软件

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注册证编号

滇械注准20232210031

注册人名称

滇械注准20232210031

注册人住所

云南省昆明市高新区C2-4地块汇金城市商业广场写字楼A幢第21层2102号

生产地址

云南省昆明市高新区C2-4地块汇金城市商业广场写字楼A幢第21层2102号

产品名称

DSA图像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

Unimed-D、Unimed-IADSA、Unimed-CHDDSA、Unimed-CASDSA、Unimed-IASDSA；

结构及组成

本软件通过光盘交付，光盘内含软件应用程序。本软件B/S架构，单机部署。本软件功能模块由客户端、服务端、存储层组成。客户端主要由用户登录、患者管理、图像处理、系统管理、用户管理模块组成，其中图像处理模块包含冠脉血管测量算法、颈动脉血管测量算法、颅内动脉血管测量算法、颅内动脉瘤测量算法。Unimed-D的图像处理模块包含冠脉血管测量算法、颈动脉血管测量算法、颅内动脉血管测量算法、颅内动脉瘤测量算法；Unimed-IADSA的图像处理包含颅内动脉瘤测量算法；Unimed-CHDDSA的图像处理包含冠脉血管测量算；Unimed-CASDSA的图像处理包含颈动脉血管测量算法；Unimed-IASDSA的图像处理包含颅内动脉血管测量算法。

适用范围

适用于符合DICOM3.0标准的DSA图像的接收、处理和存储。其中图像处理包含图像重建以及测量颈动脉、冠脉、颅内动脉血管直径、颅内动脉瘤体积、表面积。本软件不包含自动诊断功能，软件输出结果仅供临床参考，不作为辅助诊断或诊断依据。适用于医疗机构影像科、临床科室等。Unimed-D用于符合DICOM3.0标准的DSA图像的接收、处理和存储。图像处理包含图像重建以及测量颈动脉、冠脉、颅内动脉血管直径、颅内动脉瘤体积、表面积；Unimed-IADSA适用于符合DICOM3.0标准的DSA图像的接收、处理和存储。图像处理包含图像重建以及测量颅内动脉瘤体积、表面积；Unimed-CHDDSA适用于符合DICOM3.0标准的DSA图像的接收、处理和存储。图像处理包含图像重建以及测量冠脉血管直径；Unimed-CASDSA适用于符合DICOM3.0标准的DSA图像的接收、处理和存储。图像处理包含图像重建以及测量颈动脉血管直径；Unimed-IASDSA适用于符合DICOM3.0标准的DSA图像的接收、处理和存储。图像处理包含图像重建以及测量颅内动脉血管直径。

产品储存条件及有效期

使用期限5年

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2023-07-04

有效期至

2028-07-03

变更情况