纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

鄂械注准20142402052

注册人名称

鄂械注准20142402052

注册人住所

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼

生产地址

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

产品名称

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:18mL×1 试剂2:6.5mL×1；试剂1:90mL×1 试剂2:33mL×1；试剂1:30mL×1试剂2:11mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:66mL×1；试剂1:45mL×1 试剂2:16mL×1；试剂1:90mL×4 试剂2:66mL×2；试剂1:45mL×2 试剂2:16mL×2；试剂1:50mL×3 试剂2:55mL×1；试剂1:50mL×6 试剂2:55mL×2；试剂1:60mL×1 试剂2:22mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:22mL×2；试剂1:60mL×2 试剂2:44mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:66mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:66mL×2；试剂1:6×72测试/盒试剂2:6×72测试/盒；试剂1:12×72测试/盒试剂2:12×72测试/盒；试剂1:1×160测试/盒试剂2:1×160测试/盒；试剂1:1×540测试/盒试剂2:1×540测试/盒；试剂1:2×540测试/盒试剂2:2×540测试/盒；试剂1:3×540测试/盒试剂2:3×540测试/盒；试剂1:6×540测试/盒试剂2:6×540测试/盒。

结构及组成

试剂1：十二水合磷酸氢二钠50mmol/L；二水合磷酸二氢钠50mmol/L；Genapol X-080 1.3g/L；叠氮钠 1g/L；试剂2：标记有鼠抗人FDP-P抗体的胶乳颗粒0.3% ；叠氮钠1g/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围

该产品用于测定人体血浆中纤维蛋白（原）降解产物的含量

产品储存条件及有效期

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2019-11-15

有效期至

2024-11-14

变更情况

无无2020-07-31 00:00:00_住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。,

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