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一次性无菌手术切口保护套

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注册证编号
浙械注准20212020249
注册人名称
浙械注准20212020249
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区高照街道康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼706室
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区高照街道康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼706室
产品名称
一次性无菌手术切口保护套
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型,Ⅱ型(详见附页)
结构及组成
产品由外环、置入环、通道和保护盖(仅Ⅱ型)组成。
适用范围
用于保护切口或组织免受损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-06-17
有效期至
2026-06-16
变更情况
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无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,其操作不依赖于电力或气体等能源。一次性无菌手术切口保护套是一种用于保护手术切口的一次性产品。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 无源操作:无需外部能源供应,操作简便,减少了手术过程中的不必要麻烦。 2. 一次性使用:每个手术切口保护套都是一次性使用的,避免了交叉感染的风险,提高了手术安全性。 3. 无菌保护:手术切口保护套采用无菌包装,确保手术过程中切口的无菌环境,减少感染的风险。 4. 高质材料:手术切口保护套采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和可靠性。 手术切口保护套通常由以下几个部分组成: 1. 薄膜:用于覆盖手术切口,防止外界细菌侵入。 2. 粘贴带:用于固定手术切口保护套,确保其不会移位。 3. 排气孔:用于排除手术过程中产生的气体,保持手术切口保护套的稳定性。 手术切口保护套根据其形状和尺寸的不同,可以分为多种类型,以适应不同部位和大小的手术切口。常见的类型包括圆形、椭圆形、方形等。 总之,一次性无菌手术切口保护套是一种无源手术器械,具有无菌保护、一次性使用和高质材料等特点。它由薄膜、粘贴带和排气孔等部分组成,根据不同的形状和尺寸,可适用于不同部位和大小的手术切口。
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