全自动生物芯片分析仪

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注册证编号

苏械注准20202220854

注册人名称

苏械注准20202220854

注册人住所

无锡市新吴区长江南路35-305号

生产地址

无锡市新吴区长江南路35-305号

产品名称

全自动生物芯片分析仪

管理类别

第二类

型号规格

SLXP-005

结构及组成

分析仪结构由主机模块（含芯片加载模块、进样模块、反应模块、试剂模块、温育温控模块、清洗分离模块）、光电信号采集器模块、计算机系统和附件（配桶）组成。

适用范围

与江苏三联生物工程有限公司生产的12项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、6项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、心肺功能检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、降钙素原和C反应蛋白检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）、心肌标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）配套使用，用于各配套试剂盒对应的指标检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-01-06

有效期至

2025-07-13

变更情况