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血糖仪
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注册证编号
粤械注准20182400667
注册人名称
粤械注准20182400667
注册人住所
广东省江门市江海区金星路399号6栋
生产地址
广东省江门市江海区金星路399号6栋
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
SW 326、SW 327、SW 328、SW 336、SW 337、SW 338
结构及组成
由电路板、功能按钮、液晶显示屏、试纸插入口、外壳和电池组成。
适用范围
该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
2018-07-18: 1、注册人住所由“广东省江门市江海区金星路399号C栋”变更为“广东省江门市江海区金星路399号6栋”。
2、生产地址由“广东省江门市江海区金星路399号C栋”变更为“广东省江门市江海区金星路399号6栋”。
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