器械数据库

尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202400297
注册人名称
粤械注准20202400297
注册人住所
广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15 mL,R2:1×5 mL;R1:2×45 mL,R2:2×15 mL;R1:2×60 mL,R2:2×20 mL;R1:3×45 mL,R2:1×45 mL;R1:3×60 mL,R2:1×60 mL;R1:6×60 mL,R2:6×20 mL。
结构及组成
试剂1(R1):含Tris 10 g/L、谷氨酸脱氢酶 1.8 KU/L、α-酮戊二酸钠 4.0 g/L、二磷酸腺苷 1.0 g/L;试剂2(R2):含Tris-HCl 1.2 g/L、尿素酶 9.0 KU/L、NADH 1.5 g/L。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中尿素(UREA)的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2-8℃下避光储存,有效期为12个月;试剂开瓶后应避光保存,在2-8℃可稳定28天;试剂不可冰冻。生产日期详见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
/