低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

国械注准20163400556

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深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室

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低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

第三类

40测试/盒

样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测生殖器或肛周疣状表面脱落细胞、宫颈口或尿道口脱落细胞、以及皮损组织块样本中的6种人乳头瘤病毒（HPV6、11、40、42、43、44）。

-20℃避光保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-03-16

2021-03-15

2017-12-19 “注册人住所:深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”。 2019-12-02 “注册人住所：深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”变更为“注册人住所：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）”。 2020-04-15 “生产地址：深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“生产地址：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层）”。