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一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

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注册证编号
苏械注准20232020449
注册人名称
苏械注准20232020449
注册人住所
南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层(江宁高新园)
生产地址
南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层(江宁高新园)
产品名称
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
XKS300-60-A、XKS300-80-A、XKS300-100-A、XKS300-60-B、XKS300-80-B、XKS300-100-B、XKS300-60-C、XKS300-80-C、XKS300-100-C
结构及组成
一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器由保护套配件、多通道密封体、穿刺器和通气管道组合而成。保护套配件由外环、置入环、通道组成;多通道密封体由凝胶、底座、卡扣和螺柱构成;穿刺器由穿刺套管和穿刺针构成;通气管道由二通阀、连接管和通气件组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于腹腔镜手术,作为内窥镜和器械进出切口的通道。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-13
有效期至
2028-04-12
变更情况
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