一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

苏械注准20212020535

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常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器

第二类

见附件

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器（以下简称：多通道单孔穿刺器）根据外形的不同分为 VMTA、VMTB、VMTC、VMTD 和 VMTG 五种型号。VMTA、VMTB、VMTC 和 VMTG 这四种型号根据切口保护套的外环内径不同，分为 60 和 80 两种规格；VMTD 根据切口保护套的外环内径不同，分为 60 和 70 两种规格。其中 VMTA、VMTB、VMTC、 VMTD 和VMTG 根据套筒的组合方式不同，又各分为 120、210、211、220、310、130 共六种规格；多通道单孔穿刺器（VMTA 型和 VMTB 型）主要由套筒、注气阀、硅胶主体、固定半环、扣环底座、扩张环、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器（VMTC 型）主要由套筒、注气阀、硅胶主体、扣环底座、扩张环、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器（VMTD 型）主要由套筒、注气阀、硅胶主体、扣环底座、卡扣和切口保护套组成。多通道单孔穿刺器（VMTG 型）主要由套筒、注气阀、硅胶主体和切口保护套组成。套筒分为小套筒、中套筒和大套筒。多通道单孔穿刺器的附件为测量尺。该产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，一次性使用。

用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-03

2026-01-17

2024-01-03生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”