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总胆固醇测定试剂盒(酶比色法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400420号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2400420号
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
总胆固醇测定试剂盒(酶比色法)
管理类别
第二类
型号规格
5×12ml;2×25ml;4×65ml;4×90ml;2×200ml;4×50ml;2×90ml;8×70人份;4×40ml。
结构及组成
PIPES、胆固醇氧化酶 、苯酚、胆酸钠、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、过氧化物酶。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-02-28
有效期至
2017-02-27
变更情况
生产地址变更:由上海市闵行区向阳路888号,变更为:上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢;;本文件与“沪食药监械(准)字2013第2400420号”注册证共同使用。;2016-07-19