医用胶片

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注册证编号

苏徐食药监械(准)字2013第1310005号

注册人名称

江苏欧曼电子设备有限公司

注册人住所

生产地址

铜山新区黄河路北，圭山路西

产品名称

医用胶片

管理类别

型号规格

KM-PJ-A、KM-PJ-B、KM-PJ-C：A6(144×105)mm、A5（210×148)mm、A4(297×210)mm、A3(297×420)mm、A3＋(305×457)mm、B5（182×257)mm、14×17英寸（355.6×431.8)mm、8×10英寸（203.2×254)mm、297mm×440mm、320mm×450mm、320mm×464mm、320mm×488mm。

结构及组成

按材料分为三种型号：A型采用原纸以硫酸钡、高岭土、聚乙烯醇树脂、干酪素制成，B型采用碳酸钙、木浆、水、玉米淀粉，C型采用聚对苯二甲酸乙二醇酯薄膜（PET）涂以氧化钛、聚丙烯酰胺制成。医用胶片性能指标：厚度：KM-PJ-A:0.1～0.2mm，允差：±5%，KM-PJ-B:0.1～0.25mm，允差：±5%，KM-PJ-C:0.1～0.15mm，允差：±5%；定量：70～250g/m2，允差：±5%；偏斜度＜±3mm；尘埃度：KM-PJ-A:0.2mm2～1.0mm2≤8个/m2，KM-PJ-B: 0.2mm2～1.0mm2≤4个/m2，KM-PJ-C: 0.2mm2～1.0mm2≤2个/m2；医用胶片应耐水。

适用范围

供临床用于医学成像系统的输出使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.06

有效期至

2017.03.05

变更情况