一次性微创引流导管及附件

苏械注准20142140357

苏械注准20142140357

泰州市杏林路12号0020幢一、二层西半侧

泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋

一次性微创引流导管及附件

第二类

3.0mm（F9）、4.0mm（F12）、5.0mm（F15)

一次性微创引流导管及附件的基本配置由气腹针、引流套管、抽液器、引流袋、延长管、三通、转换接头、手术刀、止流钳、负压球、吊带（2只）组成。配件气腹针采用符合YY/T0294.1-2005的不锈钢材料制成，引流套管采用不透射线的聚氨酯制成；抽液器应采用符合YY/T0242-2007中规定的聚丙烯专用料制成；三通、转换接头、止流钳、吊带采用ABS材料制成；引流连接管、引流袋采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，产品经环氧乙烷灭菌应无菌。

主要用于临床上将腹腔内的积液、积气引出体外。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2024-02-08

2024-10-30

2024-02-08生产地址变更 由“泰州市药城大道一号中试一期厂房G11一、二层西半部, 泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋”变更为“泰州市医药高新技术产业园第五期标准厂房G125栋”