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总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)

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注册证编号
浙械注准20152400501
注册人名称
浙械注准20152400501
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×40mL,试剂2:2×20mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×60mL;试剂1:5×60mL,试剂2:3×50mL;试剂1:3×40mL,试剂2:3×20mL;试剂1:5×60mL,试剂2:3×55mL;60mL;160mL;360mL;试剂1:4×40mL,试剂2:4×20mL;试剂1:4×50mL,试剂2:2×50mL;试剂1:4×60mL,试剂2:2×65mL;3000mL;
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、对羟基苯甲酸钠、胆固醇酯酶、叠氮钠;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;校准品(选配):胆固醇(缓冲液基质)。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2024-08-26
变更情况
1.适用机型:新增Hitachi(3100/LABOSPECT 008 AS)、SIEMENS(CH930/ADVIA 2400/ADVIA 1800/ADVIA CHENMISTRY XPT)、TOSHIBA (2000FR/FX8)、迪瑞CS6400、迈瑞(800/2000)、Roche(cobas c 701/cobas c 702/cobas c 502/cobas c 501)、Abbo