定制式固定义齿

粤械注准20172631967

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深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢A座第七层

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定制式固定义齿

第二类

金属烤瓷产品： 钴铬合金烤瓷冠（桥）、 金钯合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） 金属合金产品： 钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核、纯钛金属冠（桥）、纯钛金属桩核、镍铬合金金属冠（桥） 氧化锆全瓷产品： 氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷（桥）、氧化锆全瓷桩核 氧化锆烤瓷产品： 氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆烤瓷嵌体 金属光固化产品： 纯钛光固化复合树脂冠（桥） 压铸玻璃陶瓷产品： 压铸玻璃陶瓷烤瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体）

金属烤瓷产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、 烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属合金产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷产品：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆烤瓷产品：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。 金属光固化产品：采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷产品：由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-12-07

2022-12-06

2020-11-02: 1、型号、规格由“钴铬烤瓷冠/桥 ”变更为“金属烤瓷产品： 钴铬合金烤瓷冠（桥）、 金钯合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、纯钛金属烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） 金属合金产品： 钴铬合金金属冠（桥）、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核、纯钛金属冠（桥）、纯钛金属桩核、镍铬合金金属冠（桥） 氧化锆全瓷产品： 氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷（桥）、氧化锆全瓷桩核 氧化锆烤瓷产品： 氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆烤瓷嵌体 金属光固化产品： 纯钛光固化复合树脂冠（桥） 压铸玻璃陶瓷产品： 压铸玻璃陶瓷烤瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体）”。 2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“金属烤瓷产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、 烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属合金产品：由普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷产品：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆烤瓷产品：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。 金属光固化产品：采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷产品：由压铸玻璃陶瓷和瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。