一次性使用无菌皮肤滚针

豫械注准20212201537

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固始县张广庙镇黄河路

固始县张广庙镇黄河路

一次性使用无菌皮肤滚针

第二类

型号规格以滚针针体的直径（d）和针体长度(l)表示；直径范围：0.2mm≤d≤0.3mm；长度范围：0.2mm≤l≤2.0mm。具体型号规格见单包装

一次性使用无菌皮肤滚针由支架、滚轮（滚轮采用不锈钢丝制成）、手柄组成。滚针的针体采用GB/T4240-2009《不锈钢丝》中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成；皮肤滚针手柄、支架及滚轮部分材质采用GB/T12672-2009标准规定的ABS工程塑料或YY/T0240-2007标准规定的聚丙烯塑料制成。

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

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无

河南省药品监督管理局

2024-03-07

2026-05-15

2024-03-07型号、规格由“0.20×0.5mm、0.20×1.0mm、0.20×1.5mm、0.20×2.0mm、0.22×0.5mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.25×0.5mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm”变更为“型号规格以滚针针体的直径（d）和针体长度(l)表示；直径范围：0.2mm≤d≤0.3mm；长度