超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20152400633

注册人名称

鲁械注准20152400633

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：15 mL×1、试剂2（R2）：15 mL×1 ；试剂1（R1）：15 mL×2、试剂2（R2）：15 mL×2 ；试剂1（R1）：15 mL×3、试剂2（R2）：15 mL×3 ；试剂1（R1）：15 mL×4、试剂2（R2）：15 mL×4。

结构及组成

试剂1：HEPES缓冲液（pH7.2）（10mmol/L）、聚乙二醇（PEG)（83mmol/L）、EDTA-Ca（10mmol/L）。试剂2：硼酸盐缓冲液（4.6mmol/L）、EDTA-Ca（10mmol/L）、多克隆抗人CRP抗体（山羊）或单克隆抗人CRP 抗体（鼠）包被的羧化聚苯乙烯颗粒（10(百分比)-30(百分比)）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂在2-8℃无腐蚀性气体的避光环境中，有效期18个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。“生产日期”、“有效期至”等内容见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-08-07