钴铬钨镍骨针

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注册证编号

国械注准20243131325

注册人名称

国械注准20243131325

注册人住所

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

生产地址

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29 号

产品名称

钴铬钨镍骨针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由骨针、Ⅰ型及Ⅱ型保护帽组成，其中Ⅱ型保护帽为选配件。骨针由符合YY/T 0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成。Ⅰ型保护帽由硅橡胶NE-9550制成，Ⅱ型保护帽由聚丙烯J-560M制成，其中Ⅰ型保护帽含有BH-508（色粉：CAS为147-14-8、硅油：CAS为63148-62-9、硅聚合物：CAS为68083-18-1、二氧化硅：CAS为7631-86-9）染料。产品含非灭菌包装和辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围

适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-07-24

有效期至