一次性使用穿刺器及套装

苏械注准20232020993

苏械注准20232020993

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

一次性使用穿刺器及套装

第二类

TR05、TR10、TR12、TRA05、TRA10、TRA12、TRE03、TRE05、TREB03、TREB05、TRJ05、TRJ10、TRJ12、TRJ15、TREK03-1、TREBK03-2、TREBK05-1、TRK05-2、TRAK05-3、TRK10-1、TRAK10-2、TRJK10-3 、TRK12-1、TRAK12-2、TRJK12-3、TREK03-3、TREBK03-4

一次性使用穿刺器及套装根据配置不同分单支装和组合套装。穿刺器根据结构和外形不同分为 TR、TRA、TRE、TREB、TRJ 五种型号，TR 型由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、密封帽、阻气阀、阀座、鞘帽组成；TRA 型由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、密封帽、阻气阀、阀座、鞘帽、硅胶片组成；TRE 型、TRJ 型由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽、鞘帽组成；TREB 型由穿刺锥、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽、鞘帽、硅胶套组成。该产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，一次性使用。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-27

2028-07-16

2023-12-27生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”