纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

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注册证编号

京械注准20182400309

注册人名称

京械注准20182400309

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

FIB试剂：1;2mL、咪唑缓冲液：1;20mL；FIB试剂：3;2mL、咪唑缓冲液：1;60mL；FIB试剂：8;2mL、咪唑缓冲液：3;60mL；FIB试剂：10;2mL、咪唑缓冲液：1;60mL；FIB试剂：10;2mL、咪唑缓冲液:3;60mL；FIB试剂：10;4mL、咪唑缓冲液:2;60mL；FIB试剂：10;10mL、咪唑缓冲液:5;60mL。FIB校准品（选配）：1;1mL(单水平)

结构及组成

试剂盒由FIB试剂、咪唑缓冲液和FIB校准品组成。FIB试剂：30mmol/LTris缓冲液、100KU/L凝血酶、0.09%叠氮钠。咪唑缓冲液：50mmol/L咪唑、0.8%氯化钠。FIB校准品（冻干品）：30mmol/LTris缓冲液、目标浓度为255mg/dL纤维蛋白原（具体定值见瓶签）。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原（FIB）的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光储存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局