N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

沪械注准20212400488

沪械注准20212400488

上海市嘉定区恒永路328弄6号

上海市嘉定区恒永路328弄6号

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）

第二类

R1: 1×15mL R2:1×5mL； R1: 2×15mL R2:1×10mL； R1: 1×18mL R2:1×6mL； R1: 2×18mL R2:1×12mL； R1: 1×30mL R2:1×10mL； R1: 1×60mL R2:1×20mL； R1: 3×50mL R2:1×50mL； R1: 3×100mL R2:1×100mL； 100测试/盒（R1: 1×3

试剂R1：柠檬酸缓冲液、0.9%氯化钠。 试剂R2：MPT-NAG、柠檬酸缓冲液、EDTA、还原剂。 校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、磷酸盐缓冲液、保护剂。

供医疗机构用于体外测定人血清、尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量，作辅助诊断用。

试剂盒2～8℃可稳定18个月。校准品2～8℃可稳定24个月。

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无

上海市药品监督管理局

2021-08-24

2026-08-23

注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20212400488”注册证共同使用。;2021-08-30