游离雌三醇（uE3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20222401077

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湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号

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游离雌三醇（uE3）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒；校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2；质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

见附页

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中游离雌三醇（uE3）的含量，主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综合征的筛查。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。 运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-06-15

2027-06-14

变更时间：2022-12-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层402号房”。