医用外科口罩

川械注准20212140004

川械注准20212140004

成都市双流区西航港大道中四段281号

成都市双流区西航港大道中四段281号7栋C区，4栋3楼，5栋3楼；受托生产地址：山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼

医用外科口罩

第二类

非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用三层工艺，外层采用蓝色非织造布、中间过滤层采用白色熔喷布、内层采用白色非织造布；鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性松紧材料，口罩为平面耳挂式。非无菌提供，一次性使用。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。

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四川省药品监督管理局

2021-01-05

2026-01-04

2023年3月29日有变更文件：生产地址：“成都市双流区西航港大道中四段281号7栋C区，4栋3楼，5栋3楼”变更为：“成都市双流区西航港大道中四段281号7栋C区，4栋3楼，5栋3楼；受托生产地址：山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼”；2021年7月22日变更文件（1、产品说明书中包装数量变更为：1只/袋、5只/袋、10只/袋。2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类医疗器械说明书变更情况