精子密度梯度分离液

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注册证编号

国械注准20233180125

注册人名称

国械注准20233180125

注册人住所

上海市闵行区新骏环路138号1幢201室

生产地址

上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室

产品名称

精子密度梯度分离液

管理类别

第三类

型号规格

产品型号：9332、9333，对应的规格：25mL、50mL。

结构及组成

产品由甘氨酸,L-丙氨酸,L-天冬酰胺,L-天冬氨酸,L-谷氨酸,L-脯氨酸,L-丝氨酸,葡萄糖,丙氨酰谷氨酰胺,乳酸钠,丙酮酸钠,硫酸庆大霉素,人血白蛋白,乙二胺四乙酸(EDTA),牛磺酸,硅烷包裹的二氧化硅,4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES游离酸),氯化钠,氯化钾,七水硫酸镁,磷酸二氢钠二水合物,二水氯化钙,碳酸氢钠,酚红,注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期7个月。

适用范围

用于作为密度梯度分离介质分离精子，使用时用配子缓冲液进行稀释。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-02

有效期至

2028-02-01