胸腰椎后路钉棒内固定系统

国械注准20223130333

国械注准20223130333

厦门市海沧区山边洪东路18号

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

胸腰椎后路钉棒内固定系统

第三类

见附页

胸腰椎后路钉棒内固定系统是由矫形钉、螺母、连接棒、椎板钩、横连杆、横连钩、横连器、 固定夹和连接器组成。MSF-Ⅲ型矫形钉钉套和螺母采用符合YY 0605.12标准规定的钴铬钼材料制成，其余部件材质采用符合GB/T 13810标准规定的TC20钛合金材料制成。钛合金产品表面经着色阳极氧化处理或表面无着色处理，非灭菌包装和辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

该产品适用于胸、腰段脊柱后路内固定。

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国家药品监督管理局

2022-03-10

2027-03-09

2023-05-11 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层