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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
浙械注准20222400396
注册人名称
浙械注准20222400396
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:EGS-101;规格:25人份/盒,50人份/盒(50人份/瓶),50人份/盒(25人份/瓶×2),质控液(可选配):1瓶/盒。
结构及组成
产品由血糖试纸、血糖质控液(可选配)、code卡组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
产品与本公司生产的血糖仪和血糖尿酸仪配套使用,用于体外定量检测人毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。只用于监测葡萄糖浓度控制的效果,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的糖尿病患者或患者家属操作。
产品储存条件及有效期
试纸1-30℃条件下,有效期24个月;质控液2-30℃条件下,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-08-31
有效期至
2027-08-30
变更情况
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