肌酸激酶检测试剂（磷酸肌酸底物法）

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注册证编号

鲁械注准20172400025

注册人名称

鲁械注准20172400025

注册人住所

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

生产地址

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

产品名称

肌酸激酶检测试剂（磷酸肌酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×3，R2：45mL×1； R1: 50mL×4，R2: 50mL×1； R1: 40mL×3，R2: 10mL×3； R1: 60mL×2，R2: 30mL×1； R1：60mL×4，R2：60mL×1； R1: 60mL×2，R2: 15mL×2； R1: 60mL×2，R2: 30mL×2； R1: 60mL×2，R2: 60mL×1； R1: 45mL×2，R2: 15mL×2； R1: 90mL×2，R2：60mL×1； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3； R1: 60mL×4，R2: 20mL×4； R1: 60mL×6，R2: 20mL×6； R1: 90mL×2，R2: 20mL×1； R1: 4000mL×1，R2:1000mL×1。

结构及组成

R1：试剂1 磷酸肌酸 184mmol/L 二磷酸腺苷(ADP) 2.5mmol/L 己糖激酶(HK) 2.5kU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH) 1.7kU/L R2：试剂2 葡萄糖 120mmol/L 氧化型辅酶II(NADP) 2.5mmol/L

适用范围

用于体外定量测定人体血清样本中肌酸激酶(CK)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期