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电子膀胱肾盂镜

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注册证编号
浙械注准20222061255
注册人名称
浙械注准20222061255
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼B座4楼
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼B座4楼
产品名称
电子膀胱肾盂镜
管理类别
第二类
型号规格
EP-1、EP-2、EP-3
结构及组成
产品由插入部、操作部、视频接线部组成。
适用范围
本产品与图像处理器、监视器组合使用,提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-21
有效期至
2027-12-13
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号6幢404,405变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼B座4楼;生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号6幢404,405变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼B座4楼。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
医用成像器械是一种用于医学诊断和治疗的设备,其中包括电子膀胱肾盂镜。电子膀胱肾盂镜是一种用于检查和治疗膀胱和肾盂疾病的内窥镜。 电子膀胱肾盂镜具有以下特点: 1. 高清晰度成像:电子膀胱肾盂镜采用先进的成像技术,能够提供清晰、细致的图像,帮助医生准确诊断疾病。 2. 灵活性:电子膀胱肾盂镜的镜头可以灵活转动和弯曲,能够达到较难触及的部位,提高检查的准确性。 3. 多功能:电子膀胱肾盂镜可以进行观察、取样、治疗等多种操作,适用于不同的病情和治疗需求。 4. 安全性:电子膀胱肾盂镜采用无创伤的内窥镜技术,减少了患者的痛苦和恢复时间,同时也降低了感染和并发症的风险。 电子膀胱肾盂镜通常由以下组成部分构成: 1. 主机:包括成像系统、光源和电源等,用于控制和显示成像。 2. 镜头:用于观察和拍摄病变部位的镜头,具有高清晰度和灵活性。 3. 引导管:用于引导和插入镜头到膀胱和肾盂的导管,具有柔软性和可弯曲性。 根据不同的需求和使用场景,电子膀胱肾盂镜可以分为不同的类型,如刚性电子膀胱肾盂镜和柔性电子膀胱肾盂镜。刚性电子膀胱肾盂镜适用于较大的腔体,如膀胱和肾盂,而柔性电子膀胱肾盂镜适用于较小和弯曲的腔体,如输尿管。 总之,电子膀胱肾盂镜是一种先进的医用成像器械,具有高清晰度成像、灵活性、多功能和安全性等特点。它由主机、镜头和引导管等组成,根据不同的需求和使用场景,可以分为不同的类型。
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