颅内取栓支架

国械注准20233031813

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珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元

颅内取栓支架

第三类

CRD2-3-15、CRD2-3-20、CRD2-3-25、CRD2-3-30、CRD2-4-15、CRD2-4-20、CRD2-4-25、CRD2-4-30、CRD2-5-15、CRD2-5-20、CRD2-5-25、CRD2-5-30、CRD2-6-15、CRD2-6-20、CRD2-6-25、CRD2-6-30

该产品由自扩张支架、输送丝、支撑弹簧圈、显影点、热缩套管和保护鞘管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品预期用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段。

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国家药品监督管理局

2023-11-30

2028-11-29

2024-01-04 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元 2024-01-29 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公