皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20162401033

苏械注准20162401033

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

【主要组成成分】L1：皮质醇抗原类似物包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）；L：低值校准品，靶值范围：（7.0±1.4）μg/dL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；H：高值校准品，靶值范围：（20.0±4.0）μg/dL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；L3：吖啶酯标记的皮质醇单克隆抗体，（0.05±0.02）μg/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂。（100人份/盒：1×12.50mL；200人份/盒：1×25.00mL）；

用于临床体外定量检测人血清、血浆或尿液中皮质醇（Cortisol）的含量。

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-05

2026-04-08

2024-02-05包装规格变更 由“100人份/盒、200人份/盒”变更为“10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒