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促肾上腺皮质激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
渝械注准20242400051
注册人名称
渝械注准20242400051
注册人住所
重庆市江北区港奥路11号(自主承诺)
生产地址
重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层,2号楼三层、四层
产品名称
促肾上腺皮质激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒:100人份/盒、500人份/盒、36人份/盒、60人份/盒;校准品(选配):6水平×1瓶×0.5mL、6水平×2瓶×0.5mL;质控品(选配):2水平×1瓶×0.5mL、2水平×2 瓶×0.5mL。
结构及组成
由ACTH试剂0、ACTH试剂1、ACTH校准品、ACTH质控品、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆中促肾上腺皮质激素的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下储存,有效期12个月。试剂开封后,2~8℃保存30天内有效;校准品和质控品复溶后24小时内有效,使用后应立即密封好放置于-20℃以下保存,可保存30天,仅可冻融一次,避免反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-02-28
有效期至
2029-02-27
变更情况
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