一次性使用医用口罩

粤械注准20202140843

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中山市坦洲镇七村第三工业区第四期内的吴丽华厂房1楼B区（住所申报）

中山市坦洲镇七村第三工业区第四期内的吴丽华厂房1楼B区

一次性使用医用口罩

第二类

耳挂式17.5cm×9.5cm、耳挂式 14.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。为非灭菌产品一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2020-06-16

2025-12-09

2021-06-21: 1、型号、规格由“耳挂式17.5cm×9.5cm”变更为“耳挂式17.5cm×9.5cm、耳挂式 14.5cm×9.5cm”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。