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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

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注册证编号
浙械注准20172400493
注册人名称
浙械注准20172400493
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
R1:四氯苯酚 4mmol/L、硫酸镁 15mmol/L、 三磷酸腺苷(ATP) 2 mmol/L、甘油激酶 ≥0.4 KU/L、过氧化物酶 ≥2 KU/L、N-(2-乙酰氨基)-2-氨基乙磺酸缓冲液 50mmol/L、脂蛋白脂酶 ≥2 KU/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶 ≥1.5 KU/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃-8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2022-05-10
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。