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乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20223400776
注册人名称
国械注准20223400776
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒；100测试/盒。
结构及组成
磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、质控品1、质控品2。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM（Anti-HBc IgM）。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃储存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2027-06-26
变更情况
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